近日,國家發(fā)改委、工信部、衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于組織實(shí)施生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺建設(shè)專項(xiàng)的通知》(以下簡稱為《通知》)。四部委擬于“十三五”期間組織實(shí)施生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺建設(shè)專項(xiàng)。
《通知》明確,該專項(xiàng)將重點(diǎn)支持生物醫(yī)藥合同研發(fā)服務(wù),支持優(yōu)勢企業(yè)在藥學(xué)研究、臨床前安全性評價(jià)、新藥臨床研究等細(xì)分領(lǐng)域建設(shè)合同研發(fā)服務(wù)平臺。
《通知》還明確,通過專項(xiàng)實(shí)施,有效支撐創(chuàng)新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,力爭達(dá)到每年為100個(gè)以上新藥開發(fā)提供服務(wù)的能力。
可以看到,生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)外包領(lǐng)域的企業(yè)將迎來政策利好。有利于提高藥品生產(chǎn)規(guī)模化、集約化水平和全產(chǎn)業(yè)發(fā)展效率,支撐一批創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)型中小企業(yè)發(fā)展。
此外,有利于我國新藥研發(fā),打造出一批實(shí)力強(qiáng)大的專業(yè)化合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)企業(yè),帶動(dòng)區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步高質(zhì)量集聚,加快培育形成一批生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。
對于符合要求和標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)、生產(chǎn)外包領(lǐng)域的企業(yè)來說,無疑是政策春風(fēng)。其成本將進(jìn)一步降低、規(guī)模也隨之?dāng)U大,逐步提高企業(yè)在市場中的競爭力。同時(shí),隨著該專項(xiàng)的實(shí)施,也不難預(yù)見部分競爭力薄弱、低端的企業(yè)將舉步維艱,面臨淘汰的危機(jī)。市場將進(jìn)行新一輪洗牌,進(jìn)一步提高我國在新藥研發(fā)方面的競爭力。
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